Prix Galien dari Amerika Serikat Mengukuhkan Penghargaan kepada Produk Bioteknologi Terbaik dari HUMIRA ABBOTT PARK, Illinois, 27 September (ANTARA/PRNewswire-AsiaNet) -- Abbott (Bursa Saham New York: ABT0, pemimpin dalam perawatan penyakit yang menyerang sistem kekebalan tubuh, menerima Galen Prize tahun 2007 untuk Produk Bioteknologi Terbaik untuk HUMIRA (R) (adalimumab), antibodi untuk manusia sepenuhnya yang disetujui untuk pertama kalinya. HUMIRA disetujui untuk digunakan dalam perawatan radang sendi moderat hingga ganas, radang sendi psoriatis, ankilosis spondilitis (kekakuan sendi radang ruas tulang belakang) dan penyakit Crohn ganas. Galen Prize, yang dianggap setara dengan Nobel Prize dan dihadiahi oleh Prix Galien Amerika Serikat, merupakan penghargaan tertinggi dalam industri obat-obatan dan biomedis yang mengakui keunggulan di bidang kedokteran dan penelitian ilmiah dan inovasi. Ini adalah tahun pertama di mana penghargaan, yang dibentuk di Perancis pada tahun 1970 dan dikenal sebagai penghargaan penelitian internasional, telah diperluas untuk mengenali inovasi ilmiah khususnya dari sejumlah perusahaan obat dan biofarmasi dari Amerika Serikat. Abbott memenangkan penghargaan internasional bergengsi Galen Prize pada tahun 1999 dalam mengembangkan salah satu penghambat protease untuk perawatan HIV. "Abbot sangat berkenan menjadi penerima Galen Prize, karena Ia mengenali ketekunan kami dalam penemuan dan pengembangan sejumlah perawatan inovatif untuk penyakit-penyakit sistem kekebalan tubuh," kata John Leonard, M.D., wakil presiden, Urusan Ilmiah dan Kedokteran Global, Abbott. "HUMIRA telah menjadi opsi perawatan yang penting bagi banyak pasien yang berurusan dengan penyakit ini." HUMIRA menyerupai beberapa antibodi yang biasanya ditemukan di tubuh dan bekerja secara khusus menghambat Faktor Nekrosis (kematian jaringan) Tumor Alfa (TNF-Alfa), sebuah protein yang ketika diproduksi secara berlebih, memainkan peran sentral dalam peradangan yang dihubungkan dengan penyakit yang menyerang sistim kekebalan tubuh. HUMIRA adalah obat biologis yang diberikan secara mandiri bagi manusia seutuhnya dan saat ini sedang merawat 190,000 pasien di seluruh dunia. "HUMIRA mewakili penelitian yang berdedikasi selama bertahun-tahun sebagai bagian dari komitmen kami untuk meningkatkan kondisi manusia," kata Jochen Salfeld, Ph.D., wakil presiden yang membawahi divisi Penelitian Biologis, Pusat Penelitian Bio Abbott, yang memainkan peran yang sangat membantu dalam pengembangan HUMIRA. "Kami yakin bahwa keberadaan yang potensial bagi HUMIRA menjadi efektif pada penyakit lain yang memiliki sejumlah kebutuhan yang tidak terpenuhi secara signifikan dan kami terus mengupayakan penelitian tersebut dengan harapan mampu mempersembahkan penyembuhan bagi para pasien di seluruh dunia." Tentang Prix Galen dari Amerika Serikat Didirikan pada tahun 1970 oleh apoteker Perancis Roland Mehl untuk menghargai pencapaian luar biasa oleh negaranya di bidang kedokteran, penghargaan ini, dinamai untuk memberikan penghargaan kepada Galen, pelopor dari Yunani di bidang obat-obatan dan farmakologi, telah berkembang menjadi penghargaan terkemuka dari Eropa untuk penelitian kedokteran dan pencapaian pengembangan dan dianggap setara dengan Nobel Prize. Dengan penambahan dari hadiah Amerika Serikat, Prix Galien kini berada di 11 negara. Konsisten dengan tradisi dari para pendirinya, panel-panel penilaian nasional harus mencakup para ilmuwan papan atas yang tidak perlu dipersoalkan lagi dalam pencapaian klinis mereka dan kemampuan untuk mengevaluasi obat mutakhir. Informasi Keamanan yang Penting Tentang HUMIRA Infeksi serius, sepsis, tuberkulosa dan infeksi oportunistik, termasuk sejumlah kefatalan, telah dilaporkan dengan penggunaan obat-obat penghambat TNF, meliputi HUMIRA. Banyak dari infeksi yang serius ini terjadi pada pasien juga meminum obat-obat penekan kekebalan lainnya yang, di samping penyakit yang mendasari mereka, mampu menjadikan mereka mudah terkena infeksi. Infeksi juga dilaporkan pada pasien yang menerima HUMIRA saja. Perawatan dengan HUMIRA tidak boleh dimulai pada pasien dengan infeksi aktif. Obat penghambat TNF, termasuk HUMIRA, telah dihubungkan dengan pengaktifan kembali hepatitis B (HBV) pada pasien yang merupakan kurir kronis dari virus ini. Beberapa kasus telah menjadi fatal. Pasien yang beresiko terkena infeksi HBV harus di evaluasi untuk bukti awal dari infeksi HBV sebelum mulai menggunakan HUMIRA. Kombinasi dari HUMIRA dan anakinra tidak direkomendasikan dan pasien yang menggunakan HUMIRA haruslah tidak menerima vaksin-vaksin kehidupan. Banyak kasus dari sejumlah penyakit berbahaya telah diteliti di antara pasien yang menerima penghambat TNF, termasuk HUMIRA, dibandingkan dengan pasien yang diawasi pada sejumlah percobaan klinis. Penyakit-penyakit berbahaya ini, selain kanker kelenjar getah bening dan kanker kulit non melanoma, serupa dalam jenis dan jumlah pada apa yang diharapkan di populasi umum. Ada sekitar angka lebih tinggi 3.5 lipat dari kanker kelenjar getah bening pada porsi-porsi label terbuka yang tidak diawasi dan diawasi secara gabungan dari sejumlah uji coba klinis HUMIRA. Peran potensial dari terapi penghambat TNF dalam pertumbuhan sejumlah penyakit berbahaya tidak diketahui. Obat-obat penghambat TNF, termasuk HUMIRA, telah dihubungkan pada kasus langka dengan penyakit demielinasi dan reaksi-reaksi alergi ganas. Laporan yang jarang dari gangguan darah serius telah dilaporkan dengan obat-obat penghambat TNF. Gagal jantung kongestif yang memburuk (CHF) telah diteliti dengan obat-obat penghambat TNF, termasuk HUMIRA. Permulaan yang baru dari CHF telah dilaporkan dengan obat-obat penghambat TNF. Perawatan dengan HUMIRA dapat berakibat pada pembentukan dari sejumlah antibodi yang dibuat sendiri dan langka, pada pertumbuhan dari sindrom serupa lupus. Efek-efek samping yang paling sering terlihat pada uji coba klinik yang dikontrol placebo pada orang dewasa dengan radang sendi (HUMIRA melawan Placebo) adalah reaksi di tempat suntikan (20 persen melawan 14 persen), infeksi saluran pernafasan bagian atas (17 persen melawan 13 persen), nyeri di tempat suntikan (12 persen melawan 12 persen), sakit kepala (12 persen melawan 8 persen), ruam (12 persen melawan 6 persen) dan sinusitis (11 persen melawan 9 persen). Jangan dilanjutkan penggunaannya berkenaan dengan sejumlah efek samping sebesar 7 persen untuk HUMIRA dan 4 persen untuk placebo. Sama halnya dengan program perawatan apa saja, manfaat dan resiko dari HUMIRA haruslah secara hati-hati dipertimbangkan sebelum memulai terapi. Pada sejumlah uji coba klinik HUMIRA untuk ankilosis spondilitis (kekakuan sendi radang ruas tulang belakang), radang sendi psoriatis dan penyakit Crohn, profil keselamatan untuk pasien dewasa yang dirawat dengan HUMIRA serupa dengan profil keselamatan pada pasien orang dewasa dengan radang sendi. Tentang HUMIRA Di Amerika Serikat, HUMIRA disetujui oleh Badan Makanan dan Obat-obatan (FDA) untuk mengurangi tanda-tanda dan gejala, mempengaruhi respon klinik yang besar, menghambat kemajuan dari kerusakan struktural, dan meningkatkan fungsi fisik pada pasien orang dewasa dengan radang sendi aktif secara moderat maupun ganas. HUMIRA diindikasikan untuk mengurangi tanda-tanda dan gejala dari radang sendi, menghambat menghambat kemajuan dari kerusakan struktural dan meningkatkan fungsi fisik pada pasien dengan radang sendi psoriatis. HUMIRA dapat digunakan secara sendiri atau digabung dengan methotrexate atau obat anti penyakit radang sendi yang dimodifikasi (DMARDS). HUMIRA juga disetujui untuk mengurangi tanda-tanda dan gejala pada pasien dengan ankilosis spondilitis aktif. Awal tahun ini, HUMIRA telah disetujui untuk mengurangi tanda-tanda dan gejala dan mempengaruhi dan memelihara pengurangan klinis pada orang dewasa dengan penyakit Crohn aktif secara ganas dan moderat yang tidak memperoleh respon yang memadai pada terapi konvensional, dan menurunkan sejumlah tanda dan gejala dan mempengaruhi pengurangan klinis pada para pasien ini jika mereka juga kehilangan respon pada atau tidak toleran terhadap infliximab. Sejumlah uji coba klinis baru-baru ini melaksanakan evaluasi potensi dari HUMIRA pada penyakit yang disebabkan oleh sistim kekebalan tubuh lainnya. Komitmen Abbott terhadap Ilmu Kekebalan Tubuh Abbott berfokus pada penemuan dan pengembangan dari sejumlah perawatan inovatif untuk penyakit kekebalan tubuh. Pusat penelitian Bio Abbott, di dirikan pada tahun 1989 di Worcester, Massachussetts Amerika Serikat, merupakan fasilitas penelitian dasar dan penemu kelas dunia yang mendukung penelitian dan pengembangan dari perawatan biologis. Abbott Biotechnology Limited, yang dibuka awal tahun ini di Barceloneta, Puerto Rico, Amerika Serikat, adalah fasilitas produksi utama untuk perawatan anti TNF dari Abbott dan salah satu pusat terbesar di dunia untuk produksi sejumlah antibodi bersel tunggal. Informasi lengkap tentang HUMIRA, termasuk informasi pemberian resep yang lengkap, tersedia di situs web: www.HUMIRA.com atau di Amerika Serikat dengan menghubungi Informasi Medis Abbott di nomor telepon: +1-800-633-9110. Tentang Abbott Abbott adalah perusahaan perawatan kesehatan berbasis luas kelas dunia yang mencurahkan diri pada penemuan, pengembangan, pembuatan dan pemasaran obat-obat dan produk-produk kesehatan, mencakup hal-hal yang berkenaan dengan gizi, alat-alat dan diagnosa. Perusahaan mempekerjakan 65,000 dan memasarkan produk-produknya di lebih dari 130 negara. Siaran pers Abbott dan informasi lengkap lainnya tersedia di situs web perusahaan di www.abbott.com SUMBER: Abbott KONTAK: Media Amerika Serikat Liz Shea, Telepon: +1-847-935-2211, atau Media Internasional, Tracy Sorrentino, Telepon: +1-847-937-8712, atau Keuangan John Thomas, Telepon: +1-847-938-2655, Semuanya dari Abbott

Pewarta: PR Wire
Editor: PR Wire
Copyright © ANTARA 2007