Pasien Mengalami Profil Keamanan Konsisten Dengan Rangkaian Terapi Berikutnya
BARCELONA, 13 Juni (ANTARA/PRNewswire-AsiaNet) -- Data baru yang dipaparkan dalam pertemuan EULAR (Liga Eropa Melawan Radang Sendi) menunjukkan bahwa keefektifan MabThera (rituximab) dalam menyembuhkan pasien yang terkena gejala-gejala radang sendi lebih lama atau meningkat lebih jauh dengan rangkaian perawatan berikutnya, sebagaimana terlihat pada pengurangan jumlah pasien (1). Yang penting, profil keamanan MabThera tetap tidak berubah pada pasien yang telah menerima sebanyak tujuh rangkaian perawatan pada waktu jeda selama enam hingga dua belas bulan.
Mengomentari sejumlah temuan, Profesor Keystone, Departemen Rematologi di Universitas Toronto, Kanada, berkata: "Karena para dokter memperoleh pengalaman dengan MabThera dan data keamanan dan kemanjuran jangka panjang terkumpul, kami mampu mengambil keputusan untuk merawat dengan yakin untuk sebesar-besar manfaat bagi para pasien kami."
Sejumlah hasil setelah rangkaian terapi berikutnya
Sejumlah 1053 pasien radang sendi mendapat perawatan dengan MabThera dengan hampir 70 persen pasien mendapat tindakan lanjutan selama lebih dari dua tahun dan sebelas persen selama lebih dari tiga tahun. Kajian dilakukan pada pasien yang kurang mendapat respon dalam perawatan baik dengan sejumlah inhibitor Faktor Nekrosis Tumor (TNF) maupun obat anti rematik yang menyembuhkan penyakit (DMARDS), keduanya merupakan sejumlah golongan yang umum dipakai dari obat-obat Radang Sendi. Semua pasien yang diteliti menerima beragam rangkaian MabThera (2x100mg pemasukan cairan, dua minggu secara terpisah) menurut aktivitas penyakit
Data yang ditunjukkan setelah tiga rangkaian dari MabThera pada pasien yang mendapat respon kurang memadai pada inhibitor TNF:
-Jumlah pasien yang menerima pencapaian yang sulit diraih dari 70 persen kemajuan dalam sejumlah tanda dan gejala (ACR70 respon (2)) hampir tiga kali lipat dari sebelas persen hingga 25 persen.
-Jumlah pasien yang mengalami pengurangan penyakit meningkat dari enam persen hingga 12 persen.
Secara sama, pasien yang kurang mendapat respon atau non-toleransi pada DMARDs, angka pengurangan naik hingga tiga kali lipat dari lima persen hingga 14 persen mengkonfirmasikan manfaat dari penyediaan rangkaian berikut pada pasien yang merespon.
Keamanan Jangka Panjang MabThera
Data yang terkumpul lebih lanjut menguji keamanan dari MabThera ketika penyembuhan jangka panjang dipakai bahwa profil keamanan dari MabThera tetap konsisten dengan angka rendah yang tidak mengalami perubahan dari infeksi serius pada 1053 pasien, menerima hingga tujuh rangkaian perawatan. Hasil-hasil tersebut menambah pada kekayaan data yang memberikan kontribusi pada profil keamanan MabThera dengan 2384 pasien selama bertahun-tahun dari tindakan lanjutan kini telah terkumpul.
Catatan Editor
Tentang Radang Sendi dan MabThera
Radang Sendi adalah penyakit yang menyerang sistim kekebalan tubuh dicirikan dengan peradangan yang menuju pada kekakuan, bengkak dan nyeri sendi. Perawatan terkini meliputi obat yang dapat menyembuhkan penyakit (DMARDS) dan terapi biologi seperti obat inhibitor TNF.
MabThera adalah terapi papan atas yang secara selektif mentargetkan sel B secara awal pada rangkaian peradangan pada radang sendi. Sel B dikenal memainkan peran kunci pada peradangan yang dihubungkan dengan radang sendi dan MabThera memutus rangkaian peradangan pada radang sendi. ? rangkaian reaksi yang meradangkan synovia dan menyebabkan kerusakan tulang rawan dan erosi tulang yang merupakan ciri penyakit ini, dan dapat menyediakan perawatan baru yang inovatif bahkan pada pasien penderita penyakit ganas dan berjangka panjang. MabThera memiliki warisan kuat dalam perawatan pada bentuk kanker getah bening yang disebut Non-Hodgkin?s Lymphoma (NHL) dan profil keamanan dari MabThera kini telah terbentuk pada lebih dari 960,000 pasien yang diungkapkan selama lebih dari sembilan tahun terakhir pada onkologi dan penyakit yang menyerang sistim kekebalan tubuh.
Tentang Roche pada Radang Sendi
Salah satu penggerak paling penting untuk pertumbuhan di Roche selama beberapa tahun mendatang diharapkan menjadi waralaba milik perusahaan yang sedang berkembang pesat pada penyakit yang menyerang sistem kekebalan tubuh dengan radang sendi sebagai indikasi pertama. Setelah peluncuran MabThera, ada sejumlah proyek dalam pengembangan, yang berpotensi membantu Roche membangun sejumlah peluang lebih jauh. MabThera adalah terapi sel B yang pertama dan satu-satunya untuk radang sendi, menyediakan pendekatan perawatan berbeda secara mendasar dengan menargetkan sel B, yang merupakan salah satu pemain kunci dalam patogenesis dari radang sendi. Actemra adalah obat baru kedua dari Roche dan merupakan antibody bersel tunggal yang dapat diterapkan pada manusia pada alat penerima interleukin-6 (IL-6), menghambat aktivitas dari IL-6, protein yang memainkan peran besar pada proses peradangan radang sendi. Actemra adalah hasil dari kerjasama penelitian oleh Chugai dan sedang dikembangkan bersama di seluruh dunia dengan Chugai. Proyek-proyek tambahan menciptakan jaringan pipa yang kaya mencakup sejumlah senyawa pada fase pertama, kedua dan tiga uji coba klinik. Khususnya, ocrelizumab, sebuah antibody anti ?CD20 yang dapat diterapkan pada manusia secara penuh, baru saja memasuki pengembangan fase tiga untuk radang sendi.
Tentang Roche
Bermarkas di Basel, Swiss. Roche merupakan salah satu kelompok perawatan kesehatan yang berfokus pada penelitian terkemuka di dunia dalam bidang obat-obatan dan diagnosa. Sebagai pemasok sejumlah produk dan jasa untuk deteksi awal, pencegahan, diagnosa dan perawatan penyakit, Kelompok ini memberikan kontribusi dalam beragam produk obat untuk meningkatkan kesehatan dan kualitas hidup masyarakat. Roche adalah pemimpin dunia dalam diagnosa dan obat kanker dan pencangkokan, pemimpin pasar di bidang virology. Penjualan tahun 2005 oleh Divisi Obat-obatan menghasilakan 33.3 milyar Swiss Frank, dan Divisi Diagnosa membukukan penjualan sebesar 8.7 milyar Swiss Frank. Roche mempekerjakan sekitar 75,000 orang di 150 negara dan memiliki perjanjian Riset dan Pengembangan dan aliansi strategis dengan sejumlah mitra, meliputi mayoritas pemegang saham di Genentech dan Chugai. Informasi tambahan tentang Roche Group tersedia di Internet di www.roche.com
Semua merk dagang yang dipakai atau disebutkan dalam siaran pers ini dilindungi oleh hukum.
Untuk klip-klip footage siaran pilihan berkaitan dengan MabThera dan radang sendi silakan kunjungi: www.thenewsmarket.com/roche
Untuk melihat dan mendownload sejumlah gambar beresolusi tinggi dan materi media silakan kunjungi Kantor Pers MabThera Virtual di: www.mabthera-ra.com
Referensi:
(1) Aktivitas penyakit diukur dengan Angka Aktivitas Penyakit (DAS), dimana aktivitas penyakit yang lemah ditetapkan sebagai DAS 28 kurang dari atau setara dengan 3.2 dan pengurangan ditetapkan sebagai DAS 28 kurang dari atau setara dengan 2.6
(2) Respon ACR adalah penaksiran standar yang dipakai untuk mengukur dari penyakit mereka pada sejumlah terapi anti-rematik, yang dibuat oleh American College of Rheumatology (ACR). Mengharuskan seorang pasien memiliki pengurangan persentase yang telah ditetapkan pada sejumlah gejala dan langkah dari penyakit mereka. Contoh, tingkat pengurangan sebesar 20, 50 atau 70 persen digambarkan sebagai ACR20, ACR50 atau ACR70. Respon ACR70 adalah pengecualian untuk perawatan yang telah ada dan mewakili peningkatan singkatan pada kondisi pasien.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi: Roche, Jennifer Wilson (di lokasi), Pengelola Komunikasi Internasional, Tel: +41-79-619-1765; Cohn & Wolfe, Lucy Heaton (di lokasi), Telepon: +44-7931-929003; Lynn Huynh (Inggris) Tel: +44-207-331-5332.
SUMBER: Roche
Situs Web: www.roche.com
Editor: PR Wire
Copyright © ANTARA 2007