Kemitraan ini secara substansial akan meningkatkan kemampuan produksi untuk memastikan suplai vaksin global yang berkelanjutan. Biological E. akan meningkatkan kapasitas produksinya hingga berpotensi mencapai 50 juta dosis per tahun, sehingga mempercepat upaya Takeda untuk memproduksi 100 juta dosis per tahun dalam satu dekade.
Mengumumkan kemitraan tersebut pada saat BioAsia 2024, sebuah forum regional life science dan kesehatan yang diselenggarakan oleh Pemerintah Telangana, Sri Anumula Revanth Reddy, Yang Mulia Perdana Menteri Telangana mengatakan, "Kami sangat gembira bahwa Hyderabad di Telangana akan menjadi tuan rumah fasilitas tempat pembuatan vaksin DBD, yang merupakan hasil kerja sama antara Takeda dan Biological E., akan diproduksi. Negara bagian Telangana menawarkan lingkungan penelitian dan pengembagan (R&D), serta manufaktur yang kondusif dengan fokus pada ilmu hayati (life science), khususnya vaksin dan biologi, dan saya sangat gembira karena produksi vaksin DBD di Hyderabad ini bertujuan untuk mempercepat akses vaksin di India dan negara-negara endemis lainnya."
"Pemanfaatan keahlian teknologi Takeda dan kemampuan produksi Biological E. akan mendukung aksesibilitas dan keterjangkauan yang lebih besar terhadap vaksin DBD, sehingga dapat berkontribusi terhadap ketahanan kesehatan dan kesiapan India di masa yang akan datang. Kami gembira dapat mendukung kemitraan antara ilmu pengetahuan, pemerintah, dan industri untuk mendorong serta meningkatkan inovasi demi cakupan kesehatan universal," tambah Sri Duddilla Sridhar Babu, Menteri Perindustrian & Perdagangan Telangana.
"Tujuan jangka panjang untuk program DBD kami adalah membuat TAK-003 tersedia secara luas bagi mereka yang berisiko yang dapat memperoleh manfaat dari imunisasi. Dalam setahun terakhir, kami telah berhasil meluncurkannya di pasar swasta, dan sekarang kami meluncurkan di beberapa program publik, serta bekerja sama dengan para mitra untuk memberikan dampak terhadap kesehatan masyarakat yang lebih luas," jelas Gary Dubin, M.D., President of the Global Vaccine Business Unit at Takeda. "Kami bangga dapat mengumumkan kemitraan manufaktur strategis dengan Biological E. Limited, yang memiliki keahlian mendalam dalam pembuatan vaksin dan dukungan jangka panjang terhadap program kesehatan masyarakat di seluruh dunia. Bersama-sama, kami akan membantu memerangi DBD dalam skala global dengan meningkatkan kapasitas produksi secara signifikan untuk vial multi-dosis TAK-003 guna mendorong akses yang berkelanjutan terhadap vaksin ini di lebih banyak negara endemik."
Sebagai penyakit virus yang paling cepat menyebar dan ditularkan melalui nyamuk, sekitar setengah dari populasi dunia kini berisiko terkena DBD[ii]. Di India dan Asia Tenggara, 1,3 milyar masyarakat hidup di wilayah endemik DBD, di mana Thailand, India, dan Indonesia menjadi negara endemi tertinggi di antara negara-negara lainnya[iii]. Rekomendasi terbaru yang dibuat oleh WHO's Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) terkait Imunisasi merekomendasikan vaksin DBD Takeda untuk diperkenalkan di daerah dengan beban DBD yang tinggi dan intensitas penularan yang tinggi untuk memaksimalkan dampak kesehatan masyarakat.
"Kemitraan strategis ini menegaskan kembali komitmen kami dalam memasok vaksin untuk melindungi kesehatan masyarakat di seluruh dunia dan upaya kami untuk memperkuat kemitraan di Asia. Dengan persetujuan vaksin di Thailand, Indonesia, dan baru-baru ini di Malaysia, kami sangat antusias menantikan masa depan di mana perlindungan terintegrasi terhadap DBD berpotensi meningkatkan kehidupan banyak orang di India, Asia Tenggara, dan sekitarnya," ujar Dion Warren, Head of India and Southeast Asia Multi-country Organization, Takeda.
Baru-baru ini, The Lancet Global Health mempublikasikan hasil eksplorasi jangka panjang dari uji coba pivotal Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES), menunjukkan bahwa TAK-003 memperlihatkan perlindungan yang berkelanjutan terhadap dengue selama empat setengah tahun (54 bulan) setelah vaksinasi. Saat ini vaksin telah disetujui di lebih dari 30 negara, termasuk Uni Eropa[iv], Inggris[v], Brasil[vi], Argentina[vii], Indonesia[viii], Thailand[ix] dan Malaysia[x] untuk pencegahan DBD oleh semua serotipe. Ke depannya, Takeda akan terus memantau data jangka panjang dan melanjutkan pengajuan peraturan di lebih banyak negara untuk memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat yang belum terpenuhi.
Catatan Penulis
Perkembangan inovasi ini merupakan langkah signifikan dalam upaya yang sedang berlangsung untuk memerangi DBD secara global. Takeda senantiasa berkomitmen untuk mengembangkan vaksin DBD yang aman dan melindungi mereka yang berisiko mengalami gejala DBD yang disebabkan oleh semua serotipe virus, tanpa memandang apakah mereka pernah terpapar DBD atau tidak. Takeda terus bekerja sama dengan mitra layanan kesehatan, pemerintah, dan masyarakat untuk memastikan keberhasilan pencegahan dengue sesuai dengan pedoman berlaku.
Tentang Takeda
Takeda Pharmaceutical Company Limited adalah perusahaan biofarmasi terkemuka berbasis-nilai, penelitian dan pengembangan (R&D), dari Jepang, yang berkomitmen untuk menemukan dan menghadirkan perawatan terkini, yang sejalan dengan komitmen kami kepada para pasien (Patients), orang-orang Takeda (People), dan juga bumi (Planet) ini. Takeda berfokus kepada upaya R&D di berbagai area terapetik, termasuk: Oncology, Rare Diseases, Inflammatory Bowel Disease, and Haemophilia. Kami juga menginvestasikan R&D dalam pengembangan Vaksin. Kami berfokus untuk mengembangkan obat-obatan inovatif yang berkontribusi untuk memberikan perbedaan dalam perawatan dan kualitas hidup pasien dengan riset terhadap pilihan perawatan dan menggunakan kemampuan dan keahlian R&D kami untuk menciptakan lini perawatan (pipeline) yang luas. Takeda berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dan bekerjasama dengan para mitra kami di layanan kesehatan di 80 negara di dunia. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.takeda.com.
Tentang TAK-003 (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated])
Vaksin Dengue Tetravalen (TAK-003) adalah vaksin DBD yang dibuat menggunakan virus dengue serotipe 2 yang dilemahkan sebagai "backbone" genetik untuk keempat serotipe virus dengue dan dirancang untuk melindungi dari serotipe-serotipe ini.[xi]
TAK-003 saat ini telah disetujui di lebih dari 30 termasuk Uni Eropa, Inggris, Brasil, Argentina, Indonesia, Thailand dan Malaysia untuk pencegahan penyakit DBD. Vaksin ini harus diberikan secara subkutan dalam dosis 0,5 ml dengan jadwal dua dosis (0 dan 3 bulan) sesuai dengan rejimen dosis yang disetujui dan sesuai dengan rekomendasi lokal dan pedoman usia.[xii]
Approval code: C-ANPROM/MY/DENV/0266
Important Notice
Untuk tujuan pemberitahuan ini, "siaran pers" berarti dokumen ini, setiap presentasi lisan, setiap sesi tanya jawab, dan setiap materi tertulis atau lisan yang dibahas atau didistribusikan oleh Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") terkait rilis ini. Siaran pers ini (termasuk setiap pengarahan lisan dan setiap pertanyaan-dan-jawaban sehubungan dengan itu) bukan merupakan promosi komersial atau kampanye untuk mempromosikan TAK-003 dan tidak dimaksudkan untuk, dan bukan merupakan, mewakili atau membentuk bagian dari setiap penawaran, undangan atau ajakan dari setiap penawaran untuk membeli, atau memperoleh, berlangganan, menukar, menjual atau dengan cara lain melepaskan, produk atau sekuritas apa pun atau permintaan suara atau persetujuan apa pun di yurisdiksi mana pun. Tidak ada saham atau sekuritas lain yang ditawarkan kepada publik melalui siaran pers ini. Penawaran sekuritas tidak boleh dilakukan di Amerika Serikat kecuali sesuai dengan pendaftaran berdasarkan Undang-Undang Sekuritas AS tahun 1933, sebagaimana diubah, atau pengecualian darinya. Siaran pers ini diberikan (bersama-sama dengan informasi lebih lanjut yang dapat diberikan kepada penerima) dengan syarat bahwa itu hanya digunakan oleh penerima untuk tujuan informasi (dan bukan untuk evaluasi investasi, akuisisi, pelepasan atau transaksi lainnya). Kegagalan untuk mematuhi pembatasan ini dapat merupakan pelanggaran terhadap undang-undang sekuritas yang berlaku.
Perusahaan di mana Takeda secara langsung dan tidak langsung memiliki investasi adalah entitas yang terpisah. Dalam siaran pers ini, "Takeda" kadang-kadang digunakan untuk kenyamanan di mana referensi dibuat untuk Takeda dan anak perusahaannya secara umum. Demikian juga, kata "kami", "kami" dan "milik kami" juga digunakan untuk merujuk pada anak perusahaan secara umum atau mereka yang bekerja untuk mereka. Ungkapan-ungkapan ini juga digunakan di mana tidak ada tujuan yang berguna dengan mengidentifikasi perusahaan atau perusahaan tertentu.
[i] World Health Organization, Ending the neglect to attain the Sustainable Development Goals: A road map for neglected tropical diseases 2021–2030. Available at: https://www.who.int/publications/i/item/9789240010352. Accessed: February 2024.
[ii] World Health Organization, Dengue and Severe Dengue. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dengue-and-severe-dengue#:~:text=About%20half%20of%20the%20world's,urban%20and%20semi%2Durban%20areas. Accessed: February 2024.
[iii] World Health Organization, Dengue in South-East Asia. Available at: https://www.who.int/southeastasia/health-topics/dengue-and-severe-dengue. Accessed: February 2024.
[iv] European Medicines Agency, Qdenga. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qdenga. Accessed: February 2024.
[v] Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Marketing authorisations granted 15 January to 31 January 2023. Available at: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1134336/Marketing_authorisations_granted_15_January_to_31_January_2023.pdf. Accessed February 2024.
[vi] Brazil's ANVISA approves Takeda's dengue vaccine Qdenga, Pharmceutical Technology, March 14, 2023. Available at: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/brazil-takeda-dengue-vaccine/. Accessed: February 2024.
[vii] Regulator approves dengue vaccine in Argentina, Buenos Aries Herald, April 27, 2023. Available at : https://buenosairesherald.com/society/health/regulator-approves-dengue-vaccine-in-argentina. Accessed February 2024.
[viii] Takeda's dengue vaccine approved in Indonesia for Use Regardless of Prior Dengue Exposure, August 22, 2022,. Available at: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-in-indonesia-for-use-regardless-of-prior-dengue-exposure/. Accessed February 2024.
[ix] Food and Drug Administration Ministry of Public Health, Thailand, May 8, 2023. Available at : https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug_ex.aspx?Newcode=U1DR2C1072660000411C. Accessed February 2024.
[x] Media Statement of National Pharmaceutical Regulatory Agency, Ministry of Health Malaysia. Available at : https://www.npra.gov.my/easyarticles/images/shared/One-Stop%20Centre/Kenyataan-Media-KPK--keputusan-mesyuarat-PBKD-393---Zolgensma-dan-QDenga-v7-09022024.pdf. Accessed February 2024.
[xi] Huang CY-H, et al. Genetic and phenotypic characterization of manufacturing seeds for tetravalent dengue vaccine (DENVax). PLoS Negl Trop Dis. 2013;7: e2243.
[xii] Takeda. TAK-003 Summary of Product Characteristics. Accessed February 2024.
Related stocks: NYSE:TAK Tokyo:4502
Pewarta: PR Wire
Editor: PR Wire
Copyright © ANTARA 2024
