ANANDA Scientific umumkan persetujuan FDA atas IND untuk uji coba klinis dalam meneliti pengobatan Gangguan Kecemasan Sosial (SAD)

New York & Greenwood Village, Colo.--(ANTARA/Business Wire)- ANANDA Scientific Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada penelitian. Hari ini ANANDA mengumumkan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) atas permohonan IND (Obat Baru dalam Penelitian) untuk uji klinis yang mengevaluasi Nantheia™ A1002N5S, yaitu obat dalam penelitian yang menggunakan cannabidiol (CBD) dalam teknologi eksklusif milik ANANDA, yakni teknologi pemberian Liquid Structure™ sebagai pengobatan potensial untuk Gangguan Kecemasan Sosial. National Center for Complimentary and Integrative Health (HCCIH- divisi NIH) menyediakan dana untuk uji coba yang akan dilakukan di NYU Grossman School of Medicine. (Pengidentifikasi Clinical Trials.gov: NCT05571592)

Investigator Utama dalam uji klinis ini adalah Naomi Simon, MD, MSc., Profesor Psikiatri dan Direktur Anxiety, Stress and Prolonged Grief Program di NYU Grossman School of Medicine dan Esther Blessing, MD, PhD, Asisten Profesor Psikiatri di NYU Grossman School of Medicine. Uji coba terkontrol plasebo double-blind (eksperimen buta ganda) ini akan meneliti Nantheia™ A1002N5S dibanding plasebo selama masa pengobatan 21 hari dengan ukuran hasil utama adalah perubahan dalam Kecemasan akibat Trier Social Stress Test (TSST) dan dampak terhadap neuroimaging biomarker.

“Kami senang sekali melihat kemajuan penelitian yang penting ini untuk mengembangkan pengobatan baru berdasarkan bukti bagi Gangguan Kecemasan Sosial, suatu kondisi yang menyedihkan dan kurang diperhatikan,” ujar Dr. Simon.

Dr. Blessing berkata, “Kami sangat antusias terhadap kemajuan uji klinis yang didasarkan pada hasil pra klinis yang menjanjikan untuk CBD sebagai pengobatan gangguan kecemasan.”

“Senang sekali bekerja sama lagi dengan Dr. Simon dan Dr. Blessing dalam uji coba penting ini yang akan berdampak pada kehidupan banyak orang,” kata Sohail R. Zaidi, CEO ANANDA. “Kami berharap untuk lebih mempercepat permohonan obat kami yang masih dalam penelitian, yaitu Nantheia A1002N5S, dalam indikasi kebutuhan medis yang sangat tidak terpenuhi.”

ANANDA adalah perusahaan biofarmasi terkemuka yang berfokus pada penelitian dan memelopori penelitian klinis berkaliber tinggi yang mengevaluasi indikasi terapeutik seperti PTSD, Nyeri Radikulopati, Kecemasan dan Gangguan Penggunaan Opioid (Mt. Sinai and UCLA). Perusahaan ini menggunakan teknologi pemberian obat yang dipatenkan, (lisensi dari Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, di Yerusalem, Israel) untuk membuat kanabinoid dan senyawa turunan tanaman yang tersedia secara biologis, larut dalam air, stabil selama masa simpan, dan berfokus untuk menghasilkan produk farmasi premium yang efektif.

Tersedia Galeri Multimedia/Foto: https://www.businesswire.com/news/home/52981086/en

Pengumuman ini dianggap sah dan berwenang hanya dalam versi bahasa aslinya. Terjemahan-terjemahan disediakan hanya sebagai alat bantu, dan harus dengan penunjukan ke bahasa asli teksnya, yang adalah satu-satunya versi yang dimaksudkan untuk mempunyai kekuatan hukum.

Hubungan Media Ilmiah ANANDA | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com