Sorin Group: Carbostent Tacrolimus Eluting Janus Perlihatkan Keamanan dan Kemanjuran Klinis Terbaik

- Temuan Klinis Enam Bulan Pertama dari Pendaftaran e-Janus Disajikan pada Kongres JIM di Roma Roma, 19 Februari (ANTARA/PRNewswire/AsiaNet) -- Sorin Group, perusahaan teknologi kedokteran terbesar di Eropa, yang mengkhususkan diri dalam pengobatan penyakit Jantung, minggu lalu menyajikan hasil klinis enam bulan pertama pendaftaran "sesungguhnya" e-Janus di manca negara. Data yang dipresentasikan pada kongres JIM di Roma pada tanggal 17 Februari 2006, memastikan bahwa karbostent Tacrolimus eluting Janus memberikan keamanan dan kemanjuran dan kemanjuran klinis terbaik untuk pengobatan pasien "yang sebenarnya", termasuk penderita AMI (Acute Myocardial Infarction) beresiko tinggi. Sementara masih menerima pasien baru, pendaftaran e-Janus sampai saat ini telah menerima lebih dari 2500 pasien di lebih dari 80 pusat di seluruh dunia (kecuali Amerika Serikat dan Jepang). Tindak lanjut klinis selama enam bulan atas 587 pasien disajikan oleh Dr. J. Koolen (Eindhoven, Belanda), Kepala Peneliti (PI) kajian tersebut. Dalam populasi keseluruhan yang dianalisa (dari 587 pasien) Dr. Koolen melaporkan tingkat Major Adverse Cardiac Events (MACE) yang sangat baik sebesar 4,3 persen Target Lesion Revascularisation (TLR) sebesar 3,1 persen. MACE termasuk kematian, Infarksi Myocardial (MI; Q-wave dan non Q-wave) serta revaskularisasi lesi target. Selanjutnya, dari ke-587 pasien yang telah menyelesaiakan tindak lanjut selama enam bulan, sebanyak 31 persen adalah penderita diabetes, 50,4 persen adalah penderita penyakit beragam pembuluh dan 23 persen pasien disajikan dengan Infarksi Myocardial akut. Yang terakhir dianggap salah satu pasien beresiko tertinggi yang diobati karena penyakit jantung sejak mereka menunjukkan resiko signifikan komplikasi penyakit jantung selanjutnya. Dr. Koolen memperjelas hasil menonjol yang dicapai dalam subset pasien AMI dengan tingkat Major Adverse Cardiac Events (MACE) 3,0 persen pada tindak lanjut enam bulan. Pada ke-133 pasien AMI ini, tingkat TLR 2,2 persen dan, yang lebih penting lagi, tingkat thrombosis stent akhir untuk subkelompok yang beresiko tinggi ini 0 persen, yang menunjukkan keamanan yang sangat baik pada platform thromboressistant Janus. "Data e-Janus saat ini pada enam bulan memberi hasil yang mengesankan dengan sistem stent Janus dalam mengobati pasien 'yang sesungguhnya' di seluruh dunia, khususnya penderita Infarksi Myocardial akut," kata Dr. Koolen. Mengingat populasi pasien yang sangat rumit ini, hasil dari e-Janus mendukung keamanan dan kemanjuran klinis terbaik dari Carbostent Tacrolimus eluting Janus dalam pengobatan populasi "yang sesungguhnya". e-Janus adalah pendaftaran multicenter, yang mengumpulkan hasil klinis "yang sesungguhnya" pada lebih dari 2500 penderita penyakit pembuluh balik jantung di lebih dari 100 pusat di seluruh dunia (kecuali Amerika Serikat dan Jepang). e-Janus berdasarkan CRF elektronik, dengan pemantauan lokasi 3 persen dan dengan CEC (Komite Kejadian Klinis) independen yang mengkaji ulang dan memutuskan kejadian merugikan. "Kami sangat terdorong oleh hasil awal sementara kajian e-Janus, yang memberi bukti klinis lebih lanjut manfaat stent Janus di banyak kelompok pasien," kata Stefano Di Lullo, Wakil Presiden Senior bidang Pengobatan Vaskular. Sistim stent drug-eluting generasi pertama Sorin, sistim Carbostent Tacrolimus-eluting, mewakili suatu terobosan dalam stent drug-eluting, dibandingkan untuk stent drug-eluting lainnya, Janus mengikuti keuntungan utama : - Janus tidak membutuhkan polymer apapun juga untuk membawa obat (Tacrolimus, suatu obat yang juga dikenal sebagai FK506, diproduksi oleh Astellas), dieliminasi sering kali kelemahan tidak penuh dengan polymers. - Janus menggunakan suatu sistim rilis-obat pemilik dengan tempat penyimpanan pada permukaan sebelah luar stent, menjamin target rilis hanya terhadap bagian dinding pembuluh yang membutuhkan pengobatan - Janus sebenarnya mengeliminasi resiko dari thrombosis dengan membuktikan teknologi lapisan Haemo-compatible Carcofilm (TM) dan bio yang tinggi - Janus memfasilitasikan langsung stenting, menghilangkan kebutuhan untuk predilatasi, menurunkan seluruh biaya dari prosedural. Sorin Group (Reuter Code : SORN.MI) sebuah perusahaan terkemuka didunia dalam pengembangan dari teknologi kedokteran untuk serangan jantung, menawarkan inovasi terapi untuk ketidakteraturan irama jantung, intervensi jantung dan pengobatan dari penyakit ginjal yang akut. Yang termasuk Sorin Group adalah : Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco dan Soludia. Sorin Group memperkerjakan kurang lebih 4700 karyawan bekerja pada fasilitas kurang lebih di 80 negara diseluruh dunia, untuk melayani lebih 5000 tempat pengobatan umum dan swasta. Untuk informasi tambahan, silahkan kunjungi Situs web kami : http://www.sorin.comKontak : Marilena Giavara Direktur SDM Penanaman Modal Telepon : 02-6332201Email : marilena.giavara@sorin.com Laura Villa Manajer SDM Penanaman Modal 02-6332316 laura.villa@sorin.com Francesca Caprari Direktur Hubungan Industri dan Komunikasi Korporat 02-6332322 Francesca.caprari@sorin.comSumber : Sorin GroupKontak : Marilena Giavara Direktur SDM Penanaman Modal Telepon : 02-6332201Email : marilena.giavara@sorin.com, atau Laura Villa Manajer SDM Penanaman Modal 02-6332316 laura.villa@sorin.com, atau Francesca Caprari Direktur Hubungan Industri dan Komunikasi Korporat 02-6332322 Francesca.caprari@sorin.com Seluruhnya dari Sorin Group. (T.AD001/B/OD001/OD001) 20-02-2006 15:07:40

Copyright © ANTARA 2006