LintonPharm umumkan pasien pertama uji klinis Fase 1 catumaxomab

Guangzhou, China (ANTARA/Business Wire)- LintonPharm Co., Ltd., perusahaan biofarmasi tahap klinis berbasis di China yang berfokus pada pengembangan antibodi bispesifik yang melibatkan sel T untuk imunoterapi kanker, hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah diberi dosis di program uji klinis Tahap 1/2 Perusahaan untuk catumaxomab (clinicaltrials.gov: NCT04799847), antibodi bispesifik monoklonal yang sedang dipelajari untuk pengobatan Kanker Kandung Kemih Non-Muscle-Invasive (NMIBC) yang tidak responsif terhadap Bacillus Calmette-Guerin (BCG).

“Inisiasi uji coba Catumaxomab Fase 1 kami untuk pengobatan NMIBC merupakan langkah penting dalam program klinis kami yang mengevaluasi catumaxomab sebagai terapi yang ditargetkan dalam berbagai jenis kanker”, kata Co-founder dan CEO LintonPharm, Robert Li, PH.D., DABT. “Pasien dengan kegagalan NMIBC BCG membutuhkan terapi baru karena keterbatasan perawatan saat ini yang membawa prognosis buruk, seperti tingkat kekambuhan tumor yang tinggi, disfungsi kandung kemih dan intervensi seumur hidup. Berdasarkan data pra-klinis yang menggembirakan dan pengalaman klinis dengan pasien yang pernah menerima catumaxomab di masa lalu melalui program penggunaan yang manusiawi, kami berharap catumaxomab akan menjadi kandidat imunoterapi yang sangat menjanjikan untuk pasien dengan kegagalan NMIBC BCG.”

Sebuah publikasi baru-baru ini menunjukkan manfaat klinis catumaxomab sebagai penggunaan yang manusiawi pada pasien dengan NMIBC berulang positif-EpCAM. Catumaxomab ditoleransi dengan baik dan menunjukkan kinerja yang menjanjikan dalam pengendalian tumor[1]. Berdasarkan data dan potensi perkembangannya, catumaxomab dapat memberikan terapi yang layak, aman, dan manjur untuk pasien NMIBC, jika disetujui.

Kanker kandung kemih adalah kanker ke-10 yang paling sering didiagnosis di seluruh dunia, dengan sekitar 573.000 kasus baru pada tahun 2020 dan sekitar 75 persen didiagnosis sebagai NMIBC[2][3]. Saat ini, perawatan andalan dari NMIBC termasuk reseksi transurethral, kemoterapi dan BCG intravesical[3].

Catumaxomab telah disetujui oleh European Medicines Agency pada tahun 2009 untuk pengobatan asites ganas. Antibodi bispesifik ini berikatan dengan glikoprotein transmembran pada sel tumor--molekul adhesi sel epitel (EpCAM)--dan CD3 pada sel T, dan juga merekrut sel aksesori imun melalui pengikatan FcγR. Catumaxomab menghancurkan sel tumor dengan melibatkan sel T dan sitotoksisitas yang dimediasi sel aksesori dan memiliki potensi untuk menginduksi efek vaksin jangka panjang yang telah diverifikasi pada model hewan.

Baru-baru ini, catumaxomab diberi wewenang oleh otoritas pengatur di China, Taiwan (China) dan Korea Selatan untuk melakukan uji klinis Fase 3 global untuk merawat pasien dengan kanker lambung stadium lanjut (clinicaltrials.gov: NCT04222114).

LintonPharm Co., Ltd. adalah perusahaan biofarmasi berorientasi penelitian di tahap klinis yang berkomitmen untuk mengembangkan sel T inovatif yang melibatkan antibodi bispesifik dengan tujuan mengubah kanker ganas menjadi penyakit yang dapat dikelola dan mungkin dapat disembuhkan. LintonPharm telah mengembangkan beberapa platform antibodi bispesifik dengan potensi besar profil keamanan dan kemanjuran yang disempurnakan, efek vaksin jangka panjang, dan efisiensi CMC. Jalur saat ini mencakup beberapa perawatan dalam pengembangan untuk kanker darah dan tumor padat. Molekul terkemuka, catumaxomab sedang dievaluasi dalam uji klinis untuk kanker lambung stadium lanjut dan kanker kandung kemih invasif non-otot. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.lintonpharm.com.

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). Catumaxomab antibodi trifungsional yang pertama kali diberikan secara intravesika pada pasien dengan kanker kandung kemih invasif non otot yang berulang menunjukkan tolerabilitas yang tinggi dan aktivitas imunologi lokal. Imunologi Kanker, Imunoterapi. http://doi.org/10.1007/s00262-021-02930-7

[2]. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Globocan 2020. Observatorium Kanker Global. Diakses pada 7 Januari 2021. https://gco.iarc.fr/

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, dkk. (2016) Kanker kandung kemih. Lancet 2016. 388: 2796-810. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30512-8

Baca versi aslinya di businesswire.comhttps://www.businesswire.com/news/home/20211201005307/en/

Tim Hay

The Grace Communication Group

Mia He

LintonPharm

Sumber: LinthonPharm Co., Ltd.