• CT-P59 menunjukkan kemampuan penetralan terhadap mutasi yang muncul, termasuk varian SARS-CoV-2 yang pertama kali diidentifikasi di New York (B.1.526), Nigeria (B.1.525) dan India (B.1.617)1• Evaluasi varian lain yang menjadi perhatian (pertama kali diidentifikasi di Brazil P.1)2 sedang berlangsung; data diharapkan dalam beberapa bulan mendatang
• Celltrion berkomitmen untuk menilai antibodi penetral terapeutik terhadap beragam varian yang muncul untuk mengakhiri pandemi
Incheon, Korea Selatan --(Antara/Business Wire) - Celltrion Group hari ini mengumumkan bahwa CT-P59, kandidat pengobatan antibodi monoklonal anti-COVID-19, telah mengkonfirmasi potensi penetralan terhadap varian baru yang pertama kali diidentifikasi di New York (B.1.526), Nigeria (B.1.525) dan India (B.1.617).1
Badan Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Korea (Korea Disease Control and Prevention Agency/KDCA) telah menilai tes dengan menggabungkan antibodi dengan varian baru yang muncul pertama kali diidentifikasi di New York (B.1.526), Nigeria (B.1.525) dan Brasil (P.1); menginfeksi sel inang dengan kombinasi ini untuk mengidentifikasi efek penetralan terhadap varian dengan CT-P59. Kandidat antibodi monoklonal CT-P59 menunjukkan kemampuan penetralan yang kuat terhadap varian New York (B.1.526) dan Nigeria (B.1.525) dan menghasilkan titer penetral melawan varian India (B.1.617) dalam uji virus semu in-vitro.1
Perusahaan berencana untuk mempelajari titer penetral terhadap strain lain yang muncul, termasuk varian Brazil (P.1)2, untuk mengatasi pandemi karena virus terus berkembang secara proaktif. CT-P59 diketahui berhasil menetralkan varian SARS-CoV-2 yang pertama kali diidentifikasi di Inggris (B.1.1.7), California (B.1.427/B.1.429), Brasil (P.2), selain sebelumnya mengidentifikasi enam mutasi genom varian SARS-CoV-2 (varian S • L • V • G • GH • GR).
“Kemunculan varian SARS-CoV-2 telah menimbulkan kekhawatiran besar di seluruh dunia. Kami didorong oleh hasil ini, yang memperkuat keyakinan kami bahwa CT-P59 seharusnya efektif terhadap varian yang baru terdeteksi ini.” kata Kepala Divisi Medis dan Pemasaran di Celltrion Healthcare, Dr. HoUng Kim, Ph.D. “Antibodi monoklonal berpotensi meringankan gejala dan mencegah perkembangan penyakit parah pada pasien dengan COVID-19 ringan hingga sedang. Jelas ada kebutuhan mendesak untuk meningkatkan akses ke perawatan seperti regdanvimab, karena varian yang muncul terus mengancam upaya untuk mengekang penyebaran virus di seluruh dunia.”
Celltrion telah berhasil mendaftarkan lebih dari 1.300 orang dan uji klinis Fase III globalnya untuk mengevaluasi lebih lanjut kemanjuran dan keamanan CT-P59 di 13 negara termasuk AS, Spanyol, dan Rumania sesuai dengan data yang diharapkan dalam beberapa bulan mendatang.
Pada bulan Mei 2021, lebih dari 3.000 orang telah dirawat dengan regdanvimab di Republik Korea.
- SELESAI –
Catatan untuk Editor:
Tentang Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare berkomitmen untuk memberikan pengobatan yang inovatif dan terjangkau untuk meningkatkan akses pasien ke terapi lanjutan. Produknya dibuat di fasilitas kultur sel mamalia yang canggih, yang dirancang dan dibangun untuk mematuhi pedoman US FDA cGMP dan pedoman GMP Uni Eropa. Celltrion Healthcare berupaya untuk menawarkan solusi hemat biaya berkualitas tinggi melalui jaringan global yang luas yang menjangkau lebih dari 110 negara yang berbeda. Untuk informasi lebih lanjut silakan kunjungi: https://www.celltrionhealthcare.com/en-us.
Tentang regdanvimab (CT-P59)
CT-P59 diidentifikasi sebagai pengobatan potensial untuk COVID-19 melalui skrining kandidat antibodi dan memilih kandidat yang menunjukkan potensi tertinggi dalam menetralkan virus SARS-CoV-2. Studi pra-klinis in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa CT-P59 mengikat SARS-CoV-2 RBD secara kuat dan menetralkan jenis liar dan varian mutan yang menjadi perhatian termasuk varian Inggris (B.1.17) secara signifikan. Dalam model in vivo, CT-P59 secara efektif mengurangi viral load SARS-CoV-2 dan peradangan di paru-paru. Hasil dari uji klinis global Tahap I dari CT-P59 menunjukkan profil keamanan, tolerabilitas, antivirus, dan kemanjuran yang menjanjikan pada pasien dengan gejala COVID-19.1 Celltrion juga baru-baru ini memulai pengembangan koktail antibodi penetral dengan CT-P59. varian baru SARS-CoV-2 yang muncul.
Referensi
___________________________________________________________________________________
1Data Celltrion ada di file
Kontak:
Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:
Holly Barber
+44 (0) 7759 301620
Donna Curran
+44 (0) 7984 550312
Sumber: Celltrion
Pengumuman ini dianggap sah dan berwenang hanya dalam versi bahasa aslinya. Terjemahan-terjemahan disediakan hanya sebagai alat bantu, dan harus dengan penunjukan ke bahasa asli teksnya, yang adalah satu-satunya versi yang dimaksudkan untuk mempunyai kekuatan hukum.
Pewarta: PR Wire
Editor: PR Wire
Copyright © ANTARA 2021
