LintonPharm umumkan kelanjutan percobaan catumaxocamb pengobatan kanker kandung kemih

Guangzhou, China (Antara/Business Wire)- LintonPharm Co., Ltd., sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berbasis di China yang berfokus pada pengembangan sel T yang melibatkan antibodi bispesifik untuk imunoterapi kanker, hari ini mengumumkan bahwa otoritas kesehatan China, Administrasi Produk Medis Nasional (National Medical Products Administration/NMPA) memberi wewenang kepada perusahaan tersebut untuk melanjutkan uji klinis Fase 1/2 (clinicaltrials.gov: NCT04799847) mengevaluasi keamanan serta kemanjuran catumaxomab pada pasien dengan Kanker Kandung Kemih Non-Otot-Invasif (Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer/NMIBC) yang tumornya kambuh karena kegagalan vaksin Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Ini merupakan program klinis kedua LintonPharm yang mengevaluasi catumaxomab. Pada Juli 2020, perusahaan mengumumkan otorisasi uji coba Fase 3 pada kanker lambung stadium lanjut yang memeriksa pasien pertamanya pada Oktober 2020.

Baru-baru ini, Lindis Biotech, mitra LintonPharm, memulai uji coba Fase 1 penemuan dosis dengan catumaxomab pada pasien NMIBC di Jerman (clinicaltrials.gov: NCT04819399) dan melaporkan profil keamanan yang sangat baik, yang mendukung pelaksanaan uji coba Fase 1/2 di China.

“Izin regulasi untuk bergerak maju dengan program klinis kami yang mengevaluasi catumaxomab pada kanker kandung kemih adalah tonggak penting lainnya bagi LintonPharm dan mendukung tujuan kami untuk mengeksplorasi potensi terapi yang ditargetkan ini dalam berbagai jenis kanker,” kata Co-founder dan CEO LintonPharm, Robert Li, Ph.D., DABT. “Pasien dengan kegagalan BCG NMIBC memiliki tingkat kekambuhan tumor yang tinggi dan sering menghadapi intervensi bedah seumur hidup yang dapat mempengaruhi fungsi kandung kemih. Pilihan pengobatan baru diperlukan dan kami berharap penelitian ini membawa kami selangkah lebih dekat untuk membantu pasien ini.”

Kanker kandung kemih merupakan kanker paling umum ke-10 di dunia. Pada tahun 2020, kanker kandung kemih didiagnosis pada sekitar 573.278 pasien di seluruh dunia dan sekitar 1,8 juta orang hidup dengan bentuk kanker ini selama periode lima tahun[1]. NMIBC adalah kanker yang ditemukan di jaringan yang melapisi permukaan bagian dalam kandung kemih dan menyumbang sekitar 75 persen dari semua kanker kandung kemih[2]. Reseksi tumor kandung kemih transurethral (Transurethral Resection of Bladder Tumor/TURBT) adalah standar pengobatan saat ini untuk NMIBC. Relaps sering terjadi setelah TURBT (hingga 70 persen dalam lima tahun) dan akibatnya, pasien sering menjalani beberapa prosedur pembedahan dalam waktu yang lebih lama[2]. BCG intravesikal biasanya digunakan sebagai pengobatan adjuvan setelah TURBT. Namun, sejumlah besar pasien mengalami kekambuhan tumor, yang disebut sebagai kegagalan BCG[3]. Kistektomi radikal (Radical Cystectomy/RC) biasanya direkomendasikan setelah kegagalan BCG, tetapi banyak dokter dan pasien menahan diri dari RC untuk mempertahankan fungsi kandung kemih.

Catumaxomab telah disetujui oleh Agensi Perobatan Eropa/European Medicines Agency pada tahun 2009 untuk pengobatan asites ganas. Antibodi bispesifik ini mengikat glikoprotein transmembran pada sel tumor - molekul adhesi sel epitel (Epithelial Cell Adhesion Molecule/EpCAM) - dan CD3 pada sel T, serta merekrut sel aksesori kekebalan melalui pengikatan FcγR. Catumaxomab menghancurkan sel tumor dengan melibatkan sel T dan sitotoksisitas yang dimediasi oleh sel aksesori serta memiliki potensi untuk menginduksi efek vaksin jangka panjang yang telah diverifikasi pada model hewan.

Baru-baru ini, catumaxomab diberi wewenang oleh otoritas regulasi di China, Taiwan (China) dan Korea Selatan untuk melakukan uji klinis Fase 3 global untuk merawat pasien dengan kanker lambung stadium lanjut.

LintonPharm Co., Ltd. merupakan perusahaan biofarmasi berorientasi penelitian pada tahap klinis yang berkomitmen untuk mengembangkan antibodi bispesifik yang melibatkan sel T yang inovatif dengan tujuan mengubah kanker ganas menjadi penyakit yang dapat ditangani dan mungkin dapat disembuhkan. LintonPharm, bekerja sama dengan Lindis Biotech, mengembangkan catumaxomab untuk digunakan dalam berbagai jenis kanker secara global. Selain itu, LintonPharm sedang mengembangkan platform antibodi bispesifik generasi berikutnya untuk memberikan desain manufaktur dan obat yang lebih kuat serta meningkatkan fleksibilitas untuk mendesain sendiri setiap molekul. Aliran saat ini mencakup beberapa perawatan yang sedang dikembangkan untuk kanker darah dan tumor padat. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.lintonpharm.com/.

[1]. Organisasi Kesehatan Dunia (World Health Organization/WHO). Globocan 2020. Observatorium Kanker Global. Diakses pada tanggal 7 Januari 2021. https://gco.iarc.fr/

[2]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, dkk. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 2016. 388: 2796-810. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30512-8

[3]. Kikuchi E, Hayakawa N, Futumoto K, Shigeta K, Matsumoto K. (2020) Bacillus Calmette – Kanker kandung kemih non-otot-invasif yang tidak responsif: Definisi dan strategi terapeutiknya di masa depan. International Journal of Urology. 27, 108-116. doi: 10.1111/iju.14153

Baca versi aslinya di businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210413005114/en/

Media Berbasis di AS

Tara Cooper

The Grace Communication Group

Media APAC:

Mia He

LintonPharm

Sumber: LintonPharm Co., Ltd.