Kanada mulai tinjau vaksin COVID BioNTech, Pfizer

Ottawa (ANTARA) - Kementerian Kesehatan Kanada (Health Canada) akan melakukan peninjauan secara langsung pada vaksin COVID-19 eksperimental BioNTech SE Jerman dan Pfizer, menurut kedua perusahaan itu pada Jumat (9/10).

Pihak perusahaan mengatakan akan menyerahkan data keamanan dan keampuhan dari hasil uji klinis vaksin COVID-19 miliknya kepada kemenkes Kanada secara bergulir dan ketika data tersedia.

Tinjauan bergulir memungkinkan para peneliti menyerahkan temuan secara cepat, tanpa menunggu kesimpulan riset.

Menteri Kesehatan Kanada Patty Hajdu pada September mengeluarkan perintah yang memungkinkan perusahaan pengembang vaksin COVID-19 menyampaikan informasi begitu data uji klinis tersedia.

Health Kanada mengaku tidak akan memutuskan apakah akan mengotorisasi vaksin yang sedang ditinjau sampai pihaknya menerima bukti kuat untuk mendukung keamanan, keampuhan serta kualitas calon vaksin.

Regulator kesehatan Uni Eropa pada Selasa (6/10) meluncurkan tinjauan langsung pada vaksin COVID-19 eksperimental perusahaan-perusahaan tersebut guna memungkinkan percepatan dalam proses persetujuan vaksin.

Kementerian Kesehatan Kanada dalam upayanya mempercepat kemungkinan persetujuan vaksin COVID-19 juga memulai tinjauan langsung pada calon vaksin AstraZeneca dan Universitas Oxford pekan lalu.

Sumber: Reuters