Penurunan Detak Jantung Berlebihan (Tachycardia) dan Kadar Acetaldehyde (cairan tak berwarna) dalam Darah yang dialami Para Peminum Alkohol dengan Penyimpangan Metabolisme Bawaan Novato, California, 14 November (ANTARA/PRNewswire-AsiaNet) --Raptor Pharmaceuticals Corp., hari ini mengumumkan hasil menggembirakan dalam studi Fase IIa "oral4-methylpyrazole" ("4-MP") terhadap subyek-subyek yang mengalami kekurangan ALDH2 atau ketidaktoleranan kadar ethanol, sebagai kemajuan awal dari program Convivia. Convivia(TM) adalah formula 4-MP milik Raptor yang dibuat untuk mengurangi kemunculan sistemik acetaldehyde dan gejala-gejala kekurangan ALDH2 yang sering dialami oleh orang-orang yang mengkonsumsi alkohol. 4-MP, unsur aktif dalam Convivia(TM) dan dipakai dalam studi Fase IIa, dipasarkan pula dalam bentuk obat suntik untuk indikasi-indikasi lain, tetapi kini sedang dalam penelitian untuk mengobati acetaldehyde beracun yang berhubungan dengan etanol di subyek-subyek yang mengalami kekurangan ALDH2. Dilakukan di Hawaii, secara tertutup dengan pengontrolan antar-subyek dan dosis tunggal, penelitian dilakukan atas 32 subyek keturunan Jepang dengan riwayat gejala bawaan perubahan metabolisme etanol dengan kemunculan etanol bersamaan. Pada saat penelitian, dikaji juga masalah "genotyping" dari dehydrogenase alkohol ("ADH") dan aldehyde dehydrogenase ("ALDH2"). Tujuan dari studi tersebut adalah meneliti keamanan dan kemampuan 4-MP sebagai pengobatan potensial untuk gejala-gejala yang muncul akibat acetaldehyde beracun pada subyek-subyek peminum alkohol yang mengalami kekurangan ALDH2. Penelitian juga untuk menemukan informasi penting mengenai pemberian dosis yang paling manjur dan kisaran waktu meminumnya. Hasil-hasil studi menunjukkan bahwa bahan aktif dalam Convivia(TM) secara signifikan menstabilkan detak jantung (tachycardia), yang biasanya dialami oleh para peminum alkohol yang kekurangan ALDH2, untuk semua tingkatan dosis yang diuji. Penelitian juga menemukan bahwa 4-MP secara signifikan menurunkan kadar puncak acetaldehyde dan total kadar acetaldehyde dengan meneliti para peserta yang mempunyai perbedaan genetik ADH hati dan enzim-enzim ALDH2. Hal itu mewakili sekitar sepertiga dari populasi dewasa yang mengalami kekurangan ALDH2. Ted Daley, Presiden Direktur Divisi Kesehatan Raptor menyatakan, "Kami disemangati oleh hasil-hasil dari penelitian Fase IIa dari Convivia(TM). Saat ini belum ada pengobatan-pengobatan yang teruji untuk penyakit kekurangan ALDH2, dan orang-orang yang mengalami penyakit ini dapat mengambil manfaat dari berkurangnya kadar acetaldehyde, yang sering disebut karsinogen, dan mengurangi reaksi tak enak pada saat minum. Kami berencana menjajaki mitra usaha bidang perdagangan dan kesehatan yang beroperasi di negara-negara Asia, untuk melanjutkan pengembangan dari calon produk ini." Tentang Kekurangan ALDH2 Kekurangan ALDH2, kadangkala dianggap sebagai "sindrom pembilasan Asia," merupakan penyakit bawaan yang berkaitan dengan metabolisme yang dialami 40-50 persen populasi di Asia Timur, yang melemahkan atau merusak aktivitas enzim hati aldehyde dehydrogenase ("ALDH2"). Saat orang dengan kekurangan ALDH2 meminum alkohol, ada pengumpulan acetaldehyde--zat penghasil kanker (karsinogenik) tingkat menengah dalam metabolisme etanol--dalam darah dan sel-sel. Dari hasil studi sebelumnya telah diteliti hubungan penting antara para pecandu alkohol dengan penderita kekurangan ALDH2 dan peningkatan resiko kanker di jalur pencernaan, penyakit-penyakit hati, Alzheimer dan penyakit serius lainnya. Selain itu, dalam jangka panjang hal itu beresiko meningkatkan kadar acetaldehyde yang memproduksi gejala-gejala akut termasuk "facial flushing", tachycardia (jantung berdebar), sakit kepala, mual dan pusing. Penderita kekurangan ALDH2 mengalami reaksi tak menyenangkan dan resiko kesehatan jangka panjang di sekitar wajah, sebagian besar dari mereka adalah peminum alkohol. Tentang Raptor Pharmaceuticals Corp. Raptor Pharmaceuticals Corp. (Raptor) berdedikasi mempercepat penemuan pengobatan baru bagi para pasien dengan mengembangkan pengobatan yang telah ada melalui keahlian penerapan obat-obat khusus berkadar tinggi. Kami fokus melayani pasien di mana kami mendapatkan dampak yang terbesar. Raptor saat ini melakukan berbagai penelitian medis terhadap pasien-pasien yang menderita kekurangan aldehyde dehydrogenase ("ALDH2"), nephropathic cystinosis (kista pada ginjal) dan non-alcoholic steatohepatitis ("NASH"). Program pra-klinik Raptor didasarkan atas pembuatan obat-obatan dengan menggunakan rekayasa teknologi (bioengineered) dan obat turunan dari receptor-associated protein ("RAP") manusia dan berkaitan dengan protein yang dibuat untuk pengobatan kanker, penyakit neurodegenerative dan penderita infeksi. Untuk informasi lebih lanjut, bisa lihat www.raptorpharma.com. PERNYATAAN BERWAWASAN KE DEPAN Tulisan ini memuat pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan sebagaimana tertuang dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan tersebut berkaitan dengan kejadian-kejadian di masa datang atau hasil-hasil operasi atau termasuk kinerja keuangan kami di masa datang, tetapi tidak dibatasi oleh pernyataan-pernyataan berikut: kemampuan Raptor memperoleh mitra Asia dalam mengembangkan lebih lanjut Convivia(TM); kemampuan Raptor secara kuantitas dalam memproduksi formula kesehatan ciptaannya Convivia(TM); kemampuan Convivia(TM) untuk menyembuhkan para penderita kekurangan ALDH2 dengan menurunkan kadar acetaldehyde dan menghilangkan reaksi-reaksi tak mengenakkan yang sering dialami para pecandu alkohol; kemampuan Convivia(TM) mencapai sukses hingga menjadi produk pengobatan yang dapat dipasarkan; dan kemampuan Raptor menyukseskan pengembangan produk kesehatan dan pra-klinik lainnya. Pernyataan-pernyataan ini hanya merupakan prediksi dan mengaitkan resiko-resiko yang dikenal maupun tak dikenal, ketidakpastian dan faktor-faktor lainnya, yang dapat menyebabkan hasil-hasil aktual kami menjadi berbeda secara material dari pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan. Berbagai faktor yang secara signifikan kemungkinan dapat mengubah atau mencegah pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan kami dari hasil yang diperoleh: bahwa kami tidak mencapai sukses dalam pengembangan produk apapun atau produk-produk yang diminta; bahwa teknologi kami tidak divalidasi sebagaimana kemajuan kami dan metode-metode kami tidak diterima oleh komunitas keilmuan; bahwa kami tidak mampu menahan atau menarik para pegawai kunci yang mengetahui esensi untuk pengembangan produk-produk kami; bahwa kami mengalami kesulitan sains yang tak terduga dalam proses kami; bahwa paten kami tidak berpengaruh terhadap aspek-aspek perlindungan yang esensial dari teknologi kami; bahwa para pesaing dapat menemukan teknologi yang lebih baik; bahwa produk kami kemungkinan tidak berjalan sebagaimana yang diharapkan atau lebih buruk; bahwa produk-produk kami kemungkinan merugikan pihak penerima; dan bahwa kami tidak dapat meningkatkan dana-dana yang dibutuhkan untuk pengembangan atau modal kerja ketika kami membutuhkannya. Begitu pula, apabila produk-produk kami tidak pernah berkembang menjadi produk-produk yang berguna dan bahkan jika tidak dapat dijual kepada masyarakat. Kami memperingatkan para pembaca untuk tidak menempatkan kepercayaan secara tidak semestinya atas pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan tersebut, yang disampaikan sesuai dengan tanggal yang mereka buat. Kepastian dari berbagai resiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain digambarkan secara lebih rinci dalam catatan kami dari waktu ke waktu bersama dengan Badan Pengawas Pasar Modal (SEC), di mana kami sangat mendesak anda untuk membaca dan menyadari, termasuk Pernyataan Pendaftaran atas Form S-1, yang telah diamandemen, berlaku efektif mulai 7 Agustus 2008 dan laporan tahunan atas Form 10-K yang telah disimpan oleh SEC pada 30 Oktober 2008, seluruhnya dapat diakses secara gratis di situs SEC di http://www.sec.gov. Tulisan dan pernyataan berulang-ulang dari pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan sebagai akibat dari kami atau orang-orang yang bertindak atas nama kami secara jelas atau sengaja berhak secara keseluruhan dengan pernyataan yang bersifat memperingatkan dibuat seterusnya dalam laporan kami yang disampaikan kepada SEC. Kami secara tegas menyangkal semua maksud atau keharusan memperbaharui setiap pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan. Informasi lebih lanjut, silahkan hubungi: The Ruth Group Sara Ephraim (investor) Janine McCargo (media) (646) 536-7002 (646) 536-7033 sephraim@theruthgroup.com jmccargo@theruthgroup.comSUMBER: Raptor Pharmaceuticals Corp. Kontak: Investor: Sara Ephraim, +1-646-536-7002, sephraim@theruthgroup.com; Media: Janine McCargo, +1-646-536-7033, jmccargo@theruthgroup.com
Pewarta: PR Wire
Editor: PR Wire
Copyright © ANTARA 2008
